【快訊】怡安生物與北京科興生物、中國農業(yè)大學(xué)聯(lián)合申請的狂犬病滅活疫苗（CTN–1株）變更注冊獲得農業(yè)農村部批準（農業(yè)農村部公告707號，2023.9.15），這是繼今年8月22日貓三聯(lián)滅活疫苗成功獲批后，怡安生物產(chǎn)品在質(zhì)量和安全性方面的技術(shù)升級獲得農業(yè)農村部認可！
這次變更注冊主要涉及以下三個(gè)方面：
1.成品檢驗中增加細菌內毒素檢查標準。這也是國內同類(lèi)產(chǎn)品首次把內毒素標準列入成品檢驗標準。內毒素是導致愛(ài)寵免疫應激的重要因素之一，這個(gè)標準的提出，充分表明了怡安生物人用疫苗生產(chǎn)技術(shù)在產(chǎn)品上的完美體現，以及對產(chǎn)品品質(zhì)的要求。
2.用法與用量中增加妊娠犬。怡安生物狂犬疫苗在增加敏感靶動(dòng)物適用范圍上完美驗證產(chǎn)品安全性，更符合臨床使用需求。
3.規程中病毒含量測定方法變更。生產(chǎn)環(huán)節中增加過(guò)程控制，以提高產(chǎn)品質(zhì)量可控性，并且符合國際動(dòng)物福利的3R原則。
怡安生物，以創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展，以品質(zhì)贏(yíng)得信任，向優(yōu)而行，我們始終在路上！
